A.只要是在中国境内开展,来源于中国人的样本都在管理范围内。所有外资机构参与的临床试验都必须在中国人类遗传资源管理办公室(简称遗传办)审批后才能启动,无论是否出境
B.为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批,改为备案制
C.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料
D.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的,需要共同提出申请并获得科技部批准
第1题
A.只要是在中国境内开展,来源于中国人的样本都在管理范围内。所有外资机构参与的临床试验都必须在中国人类遗传资源管理办公室(简称遗传办)审批后才能启动,无论是否出境
B.为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可,在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的,不需要审批,改为备案制
C.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料
D.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的,需要共同提出申请并获得科技部批准
第3题
A.外国组织及外国组织、个人设立或者实际控制的机构需要利用我国人类遗传资源开展科学研究活动的,应当并采取与我国科研机构、高等学校、医疗机构、企业合作的方式进行
B.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的,应当由合作双方共同提出申请,经国务院科学技术行政部门批准
C.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,产生的成果申请专利的,应当由合作双方共同提出申请,专利权归合作双方共有
D.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,合作双方应当在国际合作活动结束后6个月内共同向国务院科学技术行政部门提交合作研究情况报告
第4题
A.6
B.7
C.8
D.9
第7题
A.国务院办公厅
B.国务院教育行政主管部门
C.国务院卫生行政主管部门
D.国务院科学技术行政部门
第9题
A.4周
B.8周
C.3个月
D.6个月
E.12个月
第10题
A.省级科学技术行政部门
B.国务院科学技术行政部门
C.市级科学技术行政部门
D.县级科学技术行政部门
第11题
A.3个月
B.4个月
C.5个月
D.6个月
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