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[多选题]

根据《消毒产品标签说明书管理规范》,下列哪些名称不得标注()

A.××白斑净

B.××抗菌卫生湿巾

C.××眼部护理液

D.××除菌洗手液

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第1题

根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》,下列说法正确的是()。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文,可以附加其他文种;

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息;

C.对所有医疗器械产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的;

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写;

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于()

A.1:1

B.2:1

C.3:1

D.4:1

E.5:1

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第3题

下列哪些属于多重耐药菌感染预防与控制核心措施()

A.手卫生

B.接触隔离

C.标准预防

D.可复用器械与物品的清洁消毒灭菌

E.抗菌药物合理使用

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第4题

医务人员手卫生规范规定了医务人员手卫生的哪些内容()

A.管理与基本要求

B.手卫生设施

C.洗手与卫生手消毒

D.外科手消毒

E.手卫生依从性的监测

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签上的商品名称不得比通用名称更为突出,其字体以单字面积计,不得大于通用名所用字体的()

A.1/1

B.1/2

C.1/3

D.1/4

E.1/5

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第6题

以企业名称等作为标签底纹的,应该()

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

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第7题

应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产()

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是()

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号和生产曰期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

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第9题

根据《药品管理法》,关于药品说明书和标签管理要求的说法,错误的是()

A.药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书

B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书,应当印有规定的标志

C.标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识

D.禁忌、不良反应和注意事项药品说明书必须注明,药品标签不必注明

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第10题

《消毒产品生产企业卫生规范》规定对消毒器械生产企业产品卫生质量自检的项目有

A.使用寿命

B.消毒作用因子强度

C.电器性能

D.稳定性试验

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第11题

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是()

A.药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B.药品标签由国家药品监督管理部门核准

C.药品包装必须按照规定印有标签

D.药品包装必须按照规定贴有标签

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