题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
根据《药品生产质量管理规范》,不同级别洁净区间的压差应()
A.不低于10帕斯卡
B.不高于10帕斯卡
C.相对正压
D.相对负压
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A.不低于10帕斯卡
B.不高于10帕斯卡
C.相对正压
D.相对负压
第5题
A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用
B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任
C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保证适当的压差梯度
第6题
第7题
第9题
A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
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