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[单选题]

负责药品召回工作的组织、协调、检查和监督的部门是()

A.药品质量安全管理小组

B.质量部

C.药剂科

D.药库

E.生产车间

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第1题

公司()是工程质量的监督部门,负责公司范围内工程质量管理监督工作。

A.工程部

B.企业技术中心

C.安全生产监督管理部

D.技术质量部

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第2题

生产放射性药品的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第3题

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第4题

对药品召回报告进行审查,并对召回效果进行评价的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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第5题

生产片剂、胶锻剂的药品生产企业的GMP认证工作由()

A.国家质量技术监督管理部门负责

B.国家卫生行政部门负责

C.国家药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

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第6题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

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第7题

关于特种设备管理主管部门及其管理,下列说法正确的有()

A.海事、煤矿等专项安全监察机构负责相应的专项安全监察工作

B.产品安全监管部门是国家质量监督检验检疫总局及各级地方质量技术监督局

C.国家质量监督检验检疫总局主要负责对特种设备安全监察的统一管理

D.县级以上地方质量技术监督部门主要负责安全监察工作的具体实施

E.我国安全生产监督管理实行各部门负责专项安全监察的工作体制

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第8题

药品生产企业在实施召回过程中,应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是()

A.—级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

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第9题

药品质量监督管理是指()

A.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品研制、生产的质量进行的监督

B.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

C.国家卫生行政部门根据法律授予的权利,对药品销售、使用的药品的质量进行的监督管理

D.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理

E.国家卫生行政部门根据法律授予的权利以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理

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第10题

应当建立和完善药品召回制度的是()

A.国家食品药品监督管理局

B.所在地省级药品监督管理部门

C.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

D.药品生产企业

E.药品经营企业和使用单位

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