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[单选题]

境内第三类医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

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第1题

境外医疗器械由()食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家

B.省级

C.设区的市

D.县

E.以上均是

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第2题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

B.生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

C.生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

D.生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

E.生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

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第3题

生产()医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第4题

一类医疗器械产品由_审查批准后发给产品注册证书()

A.省级药品监督管理部门

B.省级卫生部门

C.设区的市级政府药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

E.设区的市级政府卫生部门

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第5题

生产()医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第6题

生产()医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。

A.第一类

B.第一类、第二类

C.第二类

D.第二类、第三类

E.第三类

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第7题

()级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。

A.县

B.设区的市

C.省

D.直辖市

E.街道

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第8题

境内生产第()医疗器械的注册产品标准由设区的市级药品监督管理部门复核

A.一类

B.二类

C.三类

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第9题

未依法办理医疗器械注册证书变更的,由()以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告

A.县级

B.市级

C.省级

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第10题

三类医疗器械目录
列入需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录的医疗器械,开展临床试验还应当获得国家药品监督管理局的批准()

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