题目内容
（请给出正确答案）
A.归档可以分阶段进行，也可以在单位或分部工程通过竣工验收前进行
B.勘察、设计单位应当在任务完成时，将各自形成的有关工程档案向城建档案馆归档
C.施工、监理单位应当在工程竣工验收后，将各自形成的有关工程档案向建设单位归档
D.凡设计、施工及监理单位需要归档的文件，应按国家有关规定单独立卷归档
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第1题
A．志愿者人数多在100-150人
B．新药临床研究的起始期
C．受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D．受试者为疾病志愿者
E．必须获得药品监督管理部门批准
第4题
关于新药的Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是
A、首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B、受试者只能是健康志愿者
C、可以采用随机双盲试验方法
D、为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E、一般观察例数超过100例
第5题
A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B．申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C．临床试验分四期
D．申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
第6题
A．首先观察的是药物的安全性，而不是药效
B．受试者只能是健康志愿者
C．可以采用随机双盲试验方法
D．为保证受试者安全，只进行单剂量给药后的研究
E．一般观察例数超过100例
第7题
A．I期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．临床研究
新药上市后的监测是属于
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