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[主观题]

根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违

根据上述信息,下列关于该企业销售地西泮片的分析,正确的是

A.该企业购进精神药品,但没有销售,不违反药品管理法规相关规定

B.连锁药店可以申请从事第二类精神药品零售业务,但该企业经营范围不包括第二类精神药品,属于违法经营

C.药品零售企业都不能经营第二类精神药品,所以该企业经营第二类精神药品,属于违法经营。

D.第二类精神药品属于化学制剂,所以该企业经营范围可包括第二类精神药品,其经营行为合法。

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第1题

(材料)某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号,由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为

A.假药

B.按劣药论处

C.劣药

D.按假药论处

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第2题

(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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第3题

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A.生物制品(注射剂型)

B.第二类精神药品(口服剂型 )

C.心血管类药品(注射剂和片剂)

D.中药注射液和中药提取物

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第4题

如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售

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