题目内容
（请给出正确答案）
生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由
A．国务院药品监督管理部门负责
B．国务院卫生行政部门负责
C．国务院质量技术监督管理部门负责
D．省级人民政府药品监督管理部门负责
E．省级人民政府卫生行政部门负责
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第1题
医疗机构制剂批准文号的核发部门为
A．省级药品监督管理部门
B．省级人民政府
C．省级卫生行政部门
D．市级药品监督管理部门
E．市级卫生行政部门
第2题
《药品管理法实施条例》规定，新药是指
A．我国未生产过的药品
B．我国未曾使用过的药品
C．未曾在中国境内上市销售的药品
D．未曾收载入我国药品标准的药品
E．未曾在中国境内出现过的药品
第3题
国家药品监督管理部门的药典委员会负责
A．国家药品标准的制定和修订
B．国家药典的制定和评价
C．国家药品标准的评价与使用
D．国家药品标准的修订与应用
E．国家药品标准的制定和应用
第4题
药品生产企业直接接触药品的工作人员进行健康检查的时间是
A．每半年一次
B．每年一次
C．每两年一次
D．每三年一次
E．每五年一次
第6题
医疗机构药检室检验的原始记录应保存
A．至少半年
B．至少1年
C．至少2年
D．至少3年
E．至少5年
第7题
处方是指
A．由药师为患者开具的，并作为发药凭证的医疗文书
B．由药师为患者开具的，由医师审核、调配，并作为发药凭证的医疗文书
C．由医师开具，为药师调配的医疗文件
D．由医师为患者开具的，由药师审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗文书
E．由医师为药师开具的，作为发药凭证的医疗文书
第8题
评价医院药学工作的首要标准是
A．对临床医疗需要的药品品种的供应情况
B．对临床医疗需要的药品品种供应和用药咨询的效果
C．对临床医疗需要的用药咨询服务情况
D．开展临床药学工作效果
E．对临床医疗需要的药品的品种和质量的保证情况
第9题
普通制剂用蒸馏水的水质应符合《中国药典》(2010年版)标准，并至少
A．每星期全检一次
B．每个月全检一次
C．每季度全检一次
D．每半年全检一次
E．每年全检一次
第10题
医院制剂的配制人员应
A．建立健康档案，每半年体检一次
B．建立健康档案，每年体检一次
C．建立健康档案，每两年体检一次
D．建立健康档案，每三年体检一次
E．建立健康档案，每五年体检一次
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