确定项目的组成结构，按工程内容进行项目分解，必须做到（）。

药品监督管理部门设置或者确定的药品()机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。

A.检查

B.检验

C.监管

D.权威

A．国务院有关部门

B．省级药品监督管理部门

C．国务院经济综合主管部门

D．药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

E．国务院药品监督管理部门

A．医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作

C．药品监督管理部门直接承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作

D．国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作

A．药品审评技术机构

B．药品监督管理机构

C．药品专业技术机构

D．药品行政审批机构

()承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作。

A. 伦理委员会

B. Bolar例外

C. 申请人

D. 同品种注册申请

E. 药物安全性评价试验

F. 进口药品注册证书

G. 《中华人民共和国药典》

H. 临床研究

I. 中国药品生物制品检定所

J. 有效期

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．设区的市级药品监督管理机构

E．省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构