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药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。

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第1题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准。()

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第2题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有按照变更技术要求,履行变更管理责任。()

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第3题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任。()

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第4题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性。()

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第5题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制。()

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第6题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责没有()。

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求,履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制

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第7题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当对本企业的药品生产活动全面负责,履行的职责有()。

A.配备专门质量负责人独立负责药品质量管理,监督质量管理规范执行,确保适当的生产过程控制和质量控制,保证药品符合国家药品标准和药品注册标准

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.监督质量管理体系正常运行,保证药品生产过程控制、质量控制以及记录和数据真实性

D.按照变更技术要求,履行变更管理责任

E.发生与药品质量有关的重大安全事件,应当及时报告并按企业制定的风险管理计划开展风险处置,确保风险得到及时控制

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第8题

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

药品生产企业的法定代表人或者主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()

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第9题

药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责。()
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第10题

药品生产企业的、对本企业的药品生产活动全面负责()

A.法定代表人

B.主要负责人

C.质量负责人

D.质量受权人

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第11题

药品生产企业的()对本企业的药品生产活动全面负责()

A.法定代表人

B.质量管理负责人

C.质量受权人

D.主要负责人

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