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医疗器械说明书

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第1题

一次性使用无菌医疗器械管理办法自 () 年 () 月 () 日施行。

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第2题

无菌器械的购销记录必须真实、完整。购销记录应有：()、() 、购销对象、产品名称、型号规格、生产单位、

生产批号、灭菌批号、()、()、()签名等。

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第3题

经营第二、三类医疗器械应当持有 ()

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第4题

医疗器械使用的目的： 1 对疾病的()、()、()、监护、缓解; 2 对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、()、(); 3

对解剖或者生理过程的研究、()、(); 4 妊娠控制。

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第5题

经营企业应保存 () 的无菌器械购销记录和有效证件，无菌器械购销记录及有效证件必须保存到产品有

效期满后 ()年。

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第6题

《医疗器械经营企业许可证》有效期为 () 年。

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第7题

《医疗器械监督管理条例》于 () 年 () 月 () 日施行。

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第8题

第一类医疗器械备案凭证编号的编排方式为

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第9题

请说明每位数值，即X所代表的含义?

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第10题

医疗器械注册证编号的编排方式为

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