题目内容
（请给出正确答案）
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在最大剂量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在最大剂量下出现的非期望反应
D.合格药品在最小剂量下发生的非期望反应
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第1题
A.《药品不良反应监测管理办法》
B.《药品不良反应管理办法(试行)》
C.《国家药品不良反应报报告制度》
D.《国家实行药品不良反应报告制度》
E.《药品不良反应监测管理办法(试行)》
第3题
A.逐级、不定期报告制度
B.越级、定期报告制度
C.逐级、定期报告制度
D.越级、不定期报告制度
E.逐级、随时报告制度
第4题
A.《药品管理法》
B.《药品不良反应／事件报告表》
C.《药品不良反应报告和监测管理办法》
D.《麻醉药品和精神药品管理条例》
E.《医疗用毒性药品管理办法》
第5题
A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
第7题
A.所有可疑的不良反应
B.严重的不良反应
C.药物相互作用引起的不良反应
D.严重或新的不良反应
E.迟发型不良反应
第8题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
第9题
A.药品生产企业
B.省级药品不良反应监测机构
C.国家药品不良反应监测机构
D.国家药品监督管理部门
第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行
A.报告制度
B.评价、分析制度
C.登记制度
D.自愿呈报制度
E.核查制度
第11题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
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