题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据2013 年6 月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括()。
A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
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第2题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地( )提交注册申请资料。
A、县级人民政府食品药品监督管理部门
B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D、国务院食品药品监督管理部门
第3题
根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》，向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是( )。
A、医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、
B、医疗器械生产单位、经营企业、使用单位
C、医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心
D、医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
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