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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是(2016年药事管理与法规真题)

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

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第1题

可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是A、从天然药物中提取的B、医疗用毒性中药饮片

根据《中药品种保护条例》(2016年执业药师药事管理与法规真题)

可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是

A、从天然药物中提取的

B、医疗用毒性中药饮片

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、国家重点保护野生药材

 

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第2题

可以申请中药一级保护品种的是A、从天然药物中提取的B、医疗用毒性中药饮片C、相当于国家一级保护野生药材物种

根据《中药品种保护条例》(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

可以申请中药一级保护品种的是

A、从天然药物中提取的

B、医疗用毒性中药饮片

C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D、国家重点保护野生药材

 

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第3题

作为二级保护野生药材的是A.石斛B.茯苓C.鹿茸(梅花鹿)D.穿山甲

国家重点保护的野生药材物种实行三级管理(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

72.作为二级保护野生药材的是()

A.石斛

B.茯苓

C.鹿茸(梅花鹿)

D.穿山甲

 

 

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第4题

列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )A.【注意事项】B.【成份】C.【禁忌】D.【不良反应】

列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )

A.【注意事项】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反应】(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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第5题

纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是( )A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂

纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是( )

A.复方甘草片

B.含可待因复方口服液体制剂

C.含麻黄碱复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第6题

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )A.商务部B.国家食品药品监管管理总局

负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)

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第7题

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门( )A.商务部B.国家食品药品监管管理总局

负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门( )

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)

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第8题

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )A.商务部B.国家食品药品监管管

承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )

A.商务部

B.国家食品药品监管管理总局

C.工业和信息化部

D.国家卫生与计划生物委员会(2016年药事管理与法规真题)

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第9题

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒

属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)

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第10题

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I 期临床试验

D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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