根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是(2016年药事管理与法规真题)
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
第1题
根据《中药品种保护条例》(2016年执业药师药事管理与法规真题)
可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是
A、从天然药物中提取的
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
第2题
根据《中药品种保护条例》(2016执业药师药事管理与法规考试真题)
可以申请中药一级保护品种的是
A、从天然药物中提取的
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
第3题
国家重点保护的野生药材物种实行三级管理(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
72.作为二级保护野生药材的是()
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
第4题
列出药品不能应用的人群的说明书项目是( )
A.【注意事项】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反应】(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
第5题
纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是( )
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
第6题
负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是( )
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)
第7题
负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门( )
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会(2016药事管理与法规真题)
第8题
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会(2016年药事管理与法规真题)
第9题
属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)
第10题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )
A.药品再评价
B.IV期临床试验
C.I 期临床试验
D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
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