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[单选题]

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第1题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。 A.二个级别B.三个级别C.四

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别

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第2题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.五个级别D.六个级别E.

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第3题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()。

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

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第4题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.二个级别B.三个级别C.四个级别D.五个级别E.

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.二个级别

B.三个级别

C.四个级别

D.五个级别

E.六个级别

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第5题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为A.三个级别B.四个级别C.五个级别D.六个级别E.

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第6题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为()

A.二个级别

B.三个级别

C.SiO2

D.五个级别

E.六个级别

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第7题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第8题

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()A.洁净室(区)要采取措施防止污

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ()

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

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