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[多选题]

我国现行药事管理相关法律法规确定的 行政许可有。

A.药品生产许可

B.药品临床研究许可

C.药品上市许可

D.药物临床前研究许可

E.执业药师执业许可

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第1题

药学职业道德规范要求,药学工作人员在直接面对患者时,应当遵守的内容包括。

A.济世为怀,清廉正派

B.仁爱救人,文明服务

C.科学严谨,理明术精

D.相互监督,文明促销

E.谦让谨慎,独立创新

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第2题

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡,经药品监督部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产,经药品检验所检验,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,对本事件的处理,正确的有。

A.批号为081101的“糖脂宁胶囊”为假药

B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任

C.对甲和乙同时按照生产、销售劣药行为追究其法律责任

D.甲制药厂应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实施召回

E.甲制药厂应对涉案的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)实施召回

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第3题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括。

A.警告,责令改正

B.对于犯罪的,依法追究刑事责任

C.依法予以取缔,没收药品和违法所得

D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

E.直接责任人员五年内不得从事药品生产、经营活动

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于医疗机构制剂配制的说法,正确的有。

A.制荆可以在市场上销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更登记

E.同品种可以增加剂型

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