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[主观题]

精神卫生工作的方针、原则和管理机制说法有误的是A.精神卫生工作实行预防为主的方针B.坚

精神卫生工作的方针、原则和管理机制说法有误的是

A.精神卫生工作实行预防为主的方针

B.坚持预防和治疗相结合的原则

C.实行政府组织领导、部门各负其责

D.实行家庭和单位尽力尽责、全社会共同参与

E.实行综合管理机制

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第1题

研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后多少年

A.1

B.2

C.5

D.10

E.15

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第2题

器械GCP中,下列说法中正确的是()

A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年

B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年

C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年

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第3题

GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。
GCP现定,研究者应保存临床试验资料至(),中办方应伴存临床试验资件至()。

A、试验药物批准上市后5年;提文关中心申请后5年

B、提交关中心申请后5年;试验药物被批准上市后5年

C、试验药物被批准上市后5年;临床试验批准后5年

D、临床试验终止后5年;试验药物被批准上市后5年

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第4题

根据2020年GCP,除伦理委员会外,其他参与各方对于必备文件保存文件时限要求,说法正确的是?()

A.用于申请药品注册的临床试验,至少保存至试验药物被批准上市后5年

B.用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至试验药物被批准上市后2年

C.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后5年

D.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后2年

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第5题

药物临床试验资料保存至临床试验终止后A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年

药物临床试验资料保存至临床试验终止后

A.一年

B.两年

C.三年

D.四年

E.五年

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第6题

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

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第7题

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。()

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第8题

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。()

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