题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

室内楼层地面按照使用功能分类,有()。

A.地毯地面

B.采暖地面

C.防腐蚀地面

D.防滑地面

E.防静电地面

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第1题

洁净级别要求D级的生产岗位有()

A.口服液体

B.腔道用药(含直肠用药)

C.表皮外用药品

D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合

E.口服固体制剂

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第2题

高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()。

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

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第3题

高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是()

A.A级区

B.B级区

C.C级区

D.D级区

E.保护区

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第4题

最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()

A.产品灌装(或灌封)

B.高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤

C.眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)

D.直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

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第5题

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装生产操作洁净级别要求为()

A.D级

B.C级

C.B级

D.A级

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第6题

非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()
A.处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等

B.灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制

C.直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放

D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

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第7题

非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应当按照的要求设置()

A.A级洁净区

B.B级洁净区

C.C级洁净区

D.D级洁净区

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第8题

非无菌原料药等生产操作的暴露环境应当按照D级洁净区的要求设置()

A.精制

B.干燥

C.粉碎

D.包装

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