A.pantsB.curvesC.dazzlesD.enjoys

A、应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动

B、应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求

C、未经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

D、检验方法应当经过验证或确认

E、取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录

A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。

B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样

C.应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合新版GMP的要求。

D.取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录。

药品生产质量管理的基本要求之一：生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录。()

B．应当有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求

C．由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

D．取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录

A．异常情况

B．偏差

C．质量事故

D．安全事故

A．制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品。

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．配备所需的资源

D．生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生。

A．操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作

B．生产工艺及其重大变更均经过验证

C．生产全过程应当有记录，偏差均经过调査并记录

D．批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅

E．调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生