题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
中药协定方经过（）审查批准后试行
A.药学部
B.医务部
C.医院药事管理与药物治疗学委员会
D.中医科
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A.实际模拟和各种性能试验；
B. 取得数据并作出合乎实际的科学评价；
C. 确认其安全可靠程度；
D. 编制操作工艺方案和各项安全措施；
E. 经总工审查批准。
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第2题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，下列不得作为医疗机构制剂申报的是
A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.中药注射剂
第3题
带电作业新项目的试行和新工具的使用，要经过（）后，方可执行试用
A．实际模拟和各种性能试验；
B．取得数据并作出合乎实际的科学评价；
C．确认其安全可靠程度；
D．编制操作工艺方案和各项安全措施；
E．经总工审查批准。
第4题
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂可以申报的品种包括（）。
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
第5题
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定，不得作为医疗机构制剂申报的品种包括
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
第6题
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指()。
在新的药品注册管理办法对中药和天然药物注册分类进行调整试行，其中的1类中药新药是指（)。
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A、改良创新药
B、创新药
C、古代经典名方
D、进口药
第7题
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是
A.注射剂
B.中药组成的复方制剂
C.化学药组成的复方制剂
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
第8题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是
A.注射剂
B.中药、化学药组成的复方制剂
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品
E.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种
第9题
与“医院药剂管理办法”相符合的是（）。
A.根据临床需要积极研究中、西药品的新制剂，运用新技术创制新剂型
B.各级医疗单位的制剂品种属于国家标准、地方标准及卫生行政部门颁布的制剂规范所收藏的品种，可向县级以上卫生行政部门抱备
C.本院协定处方、经验处方及研究的新制剂经本院药事管理委员会审议后，报地、市以上卫生行政部门审核批准后方可制备，并按规定注册
D.药检室必须建立健全药检工作制度，所配制剂经检验合格后方可在临床应用
E.对库存药品要定期检查，防止变质失效，中药要根据其特点加强保管
第10题
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A．未经国家食品药品
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．变态反应原生物制品
第11题
依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是A．未经国家食品药品监督管理
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
A．未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E．变态反应原生物制品
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