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伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题()

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第1题

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第2题

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第3题

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第4题

伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题()
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第5题

伦理委员会应当要求谁提供伦理审查所需的各类资料()

A.申办方

B.研究者

C.临床试验机构

D.第三方机构

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第6题

伦理委员会的组成和运行应当符合以下要求()

A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查和投票

C.投票或者提出审查意见的委员应当独立于被审查临床试验项目

D.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题

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第7题

伦理委员会的组成和运行应当符合的条件有()

A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求

B.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题

C.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论

D.伦理委员会应当有其委员的详细信息,并保证其委员具备伦理审查的资格

E.伦理委员会的委员均应接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

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第8题

关于最新版GCP中,有关伦理委员会的组成和运行,下列说法错误的是()

A.伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论,包括了各类别委员,具有不同性别组成,并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件

B.伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题

C.伦理委员会可以根据需要邀请委员以外的相关专家参与审查,且可以参与投票

D.多伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训,能够审查临床试验相关的伦理学和科学等方面的问题

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第9题

研究者在试验过程中与伦理委员会的沟通,说法不恰当的是()

A.研究者应当按照申办者的要求向伦理委员会提供年度/进展报告

B.研究者未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验完成后,研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

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