受试者参加临床试验是自愿的，而且在临床试验的（）有权随时退出，必须给受试者充分的时间考虑是否参加临床试验

A.试者参加试验应是自愿的，而且有权随时退出试验，其医疗待遇与权益不受影响

B.人资料均属保密，试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料，如发生与试验相关的损害时，受试者可获得治疗和适当的保险补偿

C.究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

D.充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书

E.受试者或其合法代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者或其代表也需在知情同意书上签名并注明日期

A.知情同意

B.临床试验

C.临床前试验

D.视察

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.研究者或其指定的代表必须向受试者说明有关临床试验的详细情况

C.受试者参加试验应是自愿的，而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复

D.必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加试验

E.经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书

A.研究者手册是有关试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床资料

B.病例报告表是指按照试验方案所规定设计的一种文件，以记录每一名受试者在试验过程中的数据

C.再激发表示停药或减量后，反应是否消失或减轻

D.知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书为文件证明

A.供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性

B.临床研究者的责任和义务

C.获得由受试者自愿签署的知情同意书

D.及时、准确、真实地做好临床研究记录

E.供临床试验用药物的生产

B．应该告知受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验正式开始前退出试验而不会遭到歧视或者报复，其医疗待遇与权益不会受到影响

C．应该告知受试者在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据

D．应该告知受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密

A.受试者参加试验是自愿的，在临床试验的任何阶段有权随时退出

B.受试者个人资料均属保密

C.说明试验的目的、过程和期限，受试者预期可能的受益和可能产生的风险和不便

D.描述任何支付受试者的方式

A.自愿参加临床试验

B.可以在试验的任何阶段退出临床试验

C.自行选择试验组或是对照组

D.有充分的时间考虑是否参加临床试验