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[单选题]

医疗器械不良事件报告原则有()

A.造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与使用的医疗器械有关

B.当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时可能造成患者、使用者死亡或严重伤害

C.在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑医疗器械不良事件报告

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第1题

医疗器械不良事件报告原则有()

A.可疑即报原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告

B.濒临事件原则,即有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时,会造成患者、使用者或其他人员死亡或者严重伤害,则也需报告

C.基本原则,即造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用的医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

D.以上都不是

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第2题

医疗器械不良事件报告原则是“可疑即报”。()
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第3题

如因设备故障造成患者不良后果,应填写“医疗器械不良事件报告表()
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第4题

不良事件的报告原则有哪些()

A.强制性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

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第5题

医疗器械不良事件报告的基本原则是()

A.严重伤害的事件已经发生可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

B.造成患者死亡可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

C.使用者或其他人员死亡可能与所使用医疗器械有关,需要按可疑医疗器械不良事件报告

D.以上均是

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第6题

不良事件报告的原则有()

A.自愿性

B.保密性

C.非惩罚性

D.真实性

E.共享性

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第7题

报告医疗器械不良事件应当遵循____的原则()

A.可疑即报

B.造成轻微伤害

C.导致死亡

D.造成严重伤害

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第8题

未造成机体伤害的医疗器械不良事件应于发现之日起 向医疗安全不良事件报告系统上报()

A.24小时

B.2天

C.3天

D.15天

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第9题

不良事件报告原则有哪些()

A.自愿性

B.保密性

C.非处罚性

D.公开性

E.鼓励性

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第10题

医疗安全(不良)事件制度的报告原则有哪些()

A.自愿性

B.非惩罚性

C.保密性

D.公开性

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