题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下说法正确的是()

A.托法替布是一种合成小分子药,口服剂型,推荐饭后服药

B.尚杰是目前唯一一个被FDA批准的治疗中重度RA的JAK道路抑制剂

C.在与生物制剂的头对头研究中,托法替布治疗12周后获得ACR20改善,疗效优于阿达木单抗

D.针对单独应用托法替布疗效欠佳的RA患者,可与小剂量的DMARDs药物联合使用

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第1题

以下关于托法替布的长期扩展LTE研究结果,说法正确的是()

A.托法替布常见感染事件是上呼吸道感染

B.肺炎是托法替布最常见的严重感染,其次是带状疱疹

C.托法替布治疗过程中,结核病的发病率不高于生物制剂

D.恶性肿瘤也是托法替布长期扩展LTE研究中 出现的不良反应,发生率与前期III期临床试验结果一致

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第2题

托法替布对血脂的影响以下说法正确的是()

A.托法替布升高总胆固醇

B.托法替布升高低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)

C.5项III期研究的汇总分析显示,LDL、HDL和总胆固醇水平升高与托法替布呈剂量依赖性

D.以上都对

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第3题

以下说法正确的是()

A.托法替布临床研究显示,治疗中联用或不联用激素时ACR应答率变化不大

B.托法替布临床研究显示,3个月时托法替布可显著改善患者报告结果

C.托法替布长期扩展LTE研究中,恶性肿瘤的发生率比生物制剂的发生率高

D.青峰药业生产的宁必妥托法替布片,视同通过了仿制药一致性评价

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第4题

关于JAK抑制剂以下哪些说法是正确的()

A.JAKi对不同的细胞因子产生不同强度的抑制作用

B.JAKi仅对某一种细胞因子产生抑制作用

C.托法替布对IL-6不会产生抑制作用

D.托法替布和巴瑞克替尼均可以通过抑制IL-6而发挥作用

E.以上均不正确

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第5题

以下说法正确的是()

A.荟萃分析表明托法替布严重感染发生率相比生物制剂显著降低

B.托法替布恶性肿瘤发生率与生物制剂相似

C.托法替布可以与生物DMARD 类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用

D.SFDA批准尚杰单药治疗中度至重度活动性RA

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第6题

对于ORAL Strategy研究的试验结果,以下说法正确的是()

A.头对头的非劣性研究证实:托法替布+MTX与阿达木单抗+MTX疗效相当

B.头对头的非劣性研究证实:托法替布+MTX疗效优于阿达木单抗+MTX

C.头对头的非劣性研究证实:托法替布单药与阿达木单抗+MTX疗效相当

D.头对头的非劣性研究证实:托法替布+MTX与阿达木单抗单药疗效相当

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第7题

对于来自美国CORRONA RA注册中心有关,真实世界托法替布与生物DMARDs的上市后安全性比较研究报告,以下说法正确的是()

A.该研究目的是根据美国CORRONA RA注册中心的队列,比较使用托法替布和生物DMARDs的患者的5年不良事件(AE)发生率(IRs)

B.托法替布和生物制剂具有相似的主要心血管不良事件和严重感染发生率

C.与生物制剂相比,使用托法替布的带状疱疹发生率略高。这些结果与长期临床研究结果一致,所有带状疱疹事件都是非严重的

D.静脉血栓栓塞事件发生率在托法替布和生物制剂治疗的患者中相似

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第8题

以下说法错误的是()

A.尚杰的活性成份为枸橼酸托法替布

B.在中国上市的尚杰的规格是5mg(以托法替布计)

C.尚杰为白色圆形薄膜衣片

D.尚杰为口服制剂,需空腹服用

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第9题

以下说法错误的是()

A.荟萃分析表明托法替布严重感染发生率相比生物制剂显著降低

B.托法替布研究汇总数据中,托法替布恶性肿瘤发生率与生物制剂相似

C.托法替布研究汇总数据中,主要心血管不良事件(MACE)发生率保持稳定,且与bDMARDs相似

D.托法替布研究汇总数据中,观察到AEs发生率均在bDMARD既往数据范围内,且带状疱疹为临床可控事件

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第10题

以下说法错误的是()

A.荟萃分析表明托法替布严重感染发生率相比生物制剂显著降低

B.托法替布研究汇总数据中,托法替布恶性肿瘤发生率与生物制剂相似

C.托法替布研究汇总数据中,主要心血管不良事件(MACE)发生率保持稳定,且与bDMARDs相似

D.托法替布研究汇总数据中,观察到AEs(除HZ)发生率均在bDMARD既往数据范围内,且带状疱疹为临床可控事件

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第11题

以下说法正确的是()

A.雅美罗®可抑制RA患者关节骨破坏,但对已损伤关节不能有效修复

B.雅美罗®对骨侵蚀的修复作用显著优于TNFi

C.雅美罗®长期控制RA病情的持续进展优势不明显

D.与MTX单药相比,部分靶向药物如依那西普、托法替布、托珠单抗可能增加癌症风险

E.以上说法均正确

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