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[多选题]

以下情形,符合产品召回制度的是哪些()

A.发现电芯电池有严重缺陷,经过召回评估并做出需要召回决定时

B.收到客户投诉时

C.接到监督部门的召回指令

D.客诉不良分析后,确认是公司内部责任时

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第1题

以下哪些属于医疗器械注册人、备案人、受托生产企业共同的义务?()

A.按照医疗器械生产质量管理规范,建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

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第2题

如下哪些情形都可能涉及待召回产品,触发召回程序()

A.产品的缺陷会造成人身安全伤害

B.产品的缺陷导致功能异常,影响客户的使用

C.产品符合所在国相关法律法规

D.产品与合同中的规定存在重大不符合

E.产品含有有害有毒物质,造成环境污染,生态破坏

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第3题

以下关于特种设备召回制度的说法,哪些说法是正确的?()

A.国家建立报废特种设备召回制度

B.因生产原因造成特种设备存在危及安全的同一性缺陷的,特种设备生产单位应当立即停止生产,主动召回

C.国务院负责特种设备安全监督管理的部门发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时,应当责令特种设备生产单位召回

D.消费者发现发现特种设备存在应当召回而未召回的情形时,应当报告有关部门

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第4题

以下哪些制度是ISO22000要求企业必须建立的()

A.劳动安全管理制度

B.诚信制度

C.产品追溯制度

D.产品召回制度

E.不合格产品管理制度

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第5题

哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款()

A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

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第6题

哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款()。

A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的

B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的

C.未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的

D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的

E.召回的药品自行处理的

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第7题

以下哪些情形,下一年度生产经营者风险等级可视情况调高一个或两个等级()

A.有1次及以上国家或者省级监督抽检不符合食品安全标准的

B.违反食品安全法律法规规定,造成不良社会影响的

C.发生食品安全事故的

D.不按规定进行产品召回或者停止生产经营的

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第8题

违反本法规定,有下列情形之一的,由出入境检验检疫机构依照本法第一百二十四条的规定给予处罚,下列哪些符合:()。
A、提供虚假材料,进口不符合我国食品安全国家标准的食品、食品添加剂、食品相关产品

B、进口尚无食品安全国家标准的食品,未提交所执行的标准并经国务院卫生行政部门审查,或者进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,未通过安全性评估

C、未遵守本法的规定出口食品

D、进口商在有关主管部门责令其依照本法规定召回进口的食品后,仍拒不召回

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第9题

●※129-1.具备下列哪些情形,尚不构成犯罪的,由相关部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证()

A.提供虚假材料,进口不符合我国食品安全国家标准的食品、食品添加剂、食品相关产品

B.进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,未通过安全性评估

C.未遵守我国《食品安全法》的规定出口食品

D.进口商在有关主管部门责令其依照我国《食品安全法》规定召回进口的食品后,仍拒不召回

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第10题

具备下列哪些情形,尚不构成犯罪的,由相关部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证?

A.提供虚假材料,进口不符合我国食品安全国家标准的食品、食品添加剂、食品相关产品

B.进口利用新的食品原料生产的食品或者进口食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,未通过安全性评估

C.未遵守我国《食品安全法》的规定出口食品

D.进口商在有关主管部门责令其依照我国《食品安全法》规定召回进口的食品后,仍拒不召回

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第11题

以下关于食品进出口管理,说法正确的是?

A.境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合原产国有关法律、行政法规的规定和食品安全标准的要求

B.境外出口商、境外生产企业应当保证向我国出口的食品、食品添加剂、食品相关产品符合我国《食品安全法》以及其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求

C.进口商应当建立境外出口商、境外生产企业审核制度,重点审核食品、食品添加剂、食品相关产品是否符合我国《食品安全法》以及其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求,审核不合格的,不得进口

D.发现进口食品不符合我国食品安全国家标准或者有证据证明可能危害人体健康的,进口商应当立即停止进口,并依法召回

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