题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
修订后的记录表单，可以由技术委员会/质量负责人确认用完已印刷的旧版空白表单后再起用新表单（）
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A.记录名称
B.记录编号
C.保存年限
D.记录类型
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第2题
自质量体系建立以来，博达目前已拥有500余份有效受控文件，在2020年4月26日发布的品质中心质量微课堂-《质量管理体系》中进行了详细的讲解。某部门小李认为部门的制度文件，变更修订后，部门内部发布即可，此类说法不符合质量管理体系要求。目前公司需要统一管理的标准化内部文件包括（）
A.质量手册
B.程序文件
C.作业指导书
D.表单/记录
第4题
安全防范行业的国家标准由国家质量技术检验检疫总局下达计划，经公安部科技局，到()即(TC100)，TC100负责组织标准的制定和修订。
安全防范行业的国家标准由国家质量技术检验检疫总局下达计划，经公安部科技局，到（)即（TC100)，TC100负责组织标准的制定和修订。
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A.省安全防范报警系统标准化技术委员会
B.公安部安全防范报警系统标准化技术委员会
C.全国安全防范报警系统标准化技术委员会
D.以上都不是
第5题
下列描述不正确的是（）
A.药典、局颁标准均为国家药品标准
B.我国的药品标准分为国家药品标准和地方药品标准
C.药典由药典委员会负责制定和修订
D.药典是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定
第7题
由护理质量与安全管理委员会制定及修订各项护理质量控制标准，包括（）以及压疮、文书、教学等专项评价标准，并在质控数据基础上针对相关标准每年修订一次，由护理质量与安全管理委员会讨论通过后予以公示
A.病房护理安全管理标准
B.基础护理评价标准
C.行政管理评价标准
D.临床护理评价标准
第8题
护理质量信息化建设中关注护理质量是关键环节，以下关于护理质量的描述错误的是()
A.修订护理质量评价标准及查检表
B.动态调整护理质量与安全委员会组织架构
C.不定期开展质控标准解读培训会
D.调整集束化护理表单项目，附以质控标准二维码，为临床科室质控提供便利
E.优化护理信息系统，不定期的针对护士工作站、移动护理(PDA)、护理管理系统等临床存在的问题进行优化工作
第9题
技术复核应由（）填写自检记录，并向（）发起协同表单；项目技术复核合格后，复核内容属于模板、外架、深基坑和暗挖方案的，需向（）发起协同流程进行再复核
A.施工员，生产经理，公司工程管理部
B.技术员，生产经理，公司工程管理部
C.施工员，项目总工，公司技术质量部
D.技术员，项目总工，公司技术质量部
第10题
GMP文件起草及修订的审核人及批准人规定（）
A.职责、管理标准、操作标准、技术标准文件由质管部审核，分管领导批准
B.生产工艺规程、批生产记录由生产部审核，质量负责人批准
C.岗位操作法由质管部审核，生产负责人批准
D.产品质量标准由质管部起草审核，质量负责人批准
第11题
国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定，关于中国药典的正确的是（）
A.企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标全部不得高于中国药典
B.中国药典是由国家药品监督管理部门编纂，国家药典委员会批准并颁布
C.中国药典是国家药品标准的核心，拥有最高的权威性
D.中国药典1953年为第一版，之后每5年修订一次
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