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[判断题]

“教师讲、幼儿听”是灌输式的机械教育。 ()此题为判断题(对,错)。

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第1题

药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行,也可以委托药品生产企业生产

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第2题

药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的、主要负责人对药品质量全面负责。药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员负责药品质量管理。药品上市许可持有人可以自行,也可以委托药品生产企业生产()

A.药品注册证书

B.法定代表人

C.独立

D.生产药品

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第3题

药品上市许可持有人制度是指将药品上市许可与生产许可分离的管理制度。判断对错
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第4题

关于药品上市许可持有人的资质和能力要求的说法,错误的是()

A.药品上市许可持有人是药品安全的第一责任人

B.药品上市许可持有人应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,能够履行药品上市许可持有人义务

C.药品上市许可持有人的身份是由药品注册申请人转变而来的

D.药品注册申请人即药品上市许可持有人

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第5题

药品上市许可持有人是指取得()的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。

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第6题

取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()

取得药品注册证书的,为药品上市许可持有人。()

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第7题

“MArketingAuthorizAtionHolDer”是指()。

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

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