题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
男性患者，25岁，反复上腹隐痛3年，多在夜间发生，钡餐造影见十二指球部有一龛影。 该患者的诊断为A．
男性患者，25岁，反复上腹隐痛3年，多在夜间发生，钡餐造影见十二指球部有一龛影。
该患者的诊断为
A．胃溃疡
B．十二指肠溃疡
C．胃癌
D．复合溃疡
E．多发溃疡
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A．5个
B． 10个
C． 15个
D． 20个
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第2题
报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件（)。
A．突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B．导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C．导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
第3题
下列不符合医疗器械不良事件管理的是（）
A．报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B．导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
C．导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
D．危及生命，导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤的属于严重伤害
第4题
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉 之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告。
第5题
医疗器械不良事件报告范围包括（）
A．导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
B．可能导致严重伤害或者死亡的医疗器械不良事件
C．医疗器械故障，虽然没有导致死亡或严重伤害，但是如果故障再次发生，可能导致死亡或严重伤害
D．创新医疗器械在首个注册周期内所有医疗器械不良事件
第6题
医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件
，应当在几个工作日向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告（）。
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A.立即
B.3个工作日
C.7个工作目
D.15个工作日
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