题目内容
（请给出正确答案）
A.主要用于参与方有外方单位
B.适用于在中国境内开展国际合作研究，因特殊情况需要将人类遗传资源材料运输出境
C.指所涉及的人类遗传资源仅在临床机构内采集、检测、分析和剩余样本处理等
D.适用于将人类遗传资源信息向外国组织、个人及其设立或者实际控制的机构提供或开放使用
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第1题
A、人类遗传资源采集审批
B、国际合作科学研究审批
C、人类遗传资源材料出境审批
D、人类遗传资源保藏审批
第2题
A、申办方
B、第三方实验室
C、EDC系统提供方
D、医疗机构
第3题
A.只要是在中国境内开展，来源于中国人的样本都在管理范围内。所有外资机构参与的临床试验都必须在中国人类遗传资源管理办公室（简称遗传办）审批后才能启动，无论是否出境
B.为获得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床机构利用我国人类遗传资源开展国际合作临床试验、不涉及人类遗传资源材料出境的，不需要审批，改为备案制
C.人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料
D.利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的，需要共同提出申请并获得科技部批准
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