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[单选题]

度拉糖肽的药代动力学研究显示单次皮下注射度拉糖肽1.5mg后,其药物半衰期为__()

A.24小时

B.48小时

C.4.7天

D.7天

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第1题

度易达的药代动力学研究显示单次皮下注射度易达1.5mg后,其药物半衰期为__()

A.4.7天

B.6天

C.2天

D.7天

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第2题

度易达的药代动力学研究显示单次皮下注射度易达1.5mg后,其药物半衰期为__C__()

A.24h

B.48h

C.4.7d

D.7d

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第3题

了解药物和/或代谢产物在人体内的药代动力学特征,获得药物在人体内单次给药的药代动力学参数,探索剂量-暴露比例关系等,一般属于()

A.药代动力学/药效动力学研究

B.代谢产物的药代动力学研究

C.单次给药剂量递增药代动力学研究

D.多次给药剂童递增药代动力学研究

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第4题

度易达的药代动力学研究显示皮下注射度易达1.5mg后,达到稳态血药浓度的时间为__()

A.24h

B.4-7

C.2~4week

D.6~7d

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第5题

度易达的药代动力学研究显示皮下注射度易达1.5mg后,达到稳态血药浓度的时间为__()

A.2-3周

B.1-2周

C.2-4周

D.3-4周

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第6题

了解药物积蓄、波动程度、药代动力学参数随给药持续时间的变化等特征,为后续临床研究给药方案包括给药剂量、给药间隔和给药持续时间的制定等提供依据,一般属于()。

A.药代动力学/药效动力学研究

B.代谢产物的药代动力学研究

C.单次给药剂量递增药代动力学研究

D.多次给药剂量递增药代动力学研究

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第7题

药代动力学给药方案有以下哪种()

A.单次给药

B.多次给药

C.进食对口服药物剂型的药代动力学研究

D.以上都是

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第8题

下列对于新锐®Ⅰ期临床研究说法正确的是()

A.新锐®Ⅰ期临床研究中单次静滴注射磷酸左奥硝唑酯二钠药代动力学试验采用的是单中心、开放、随机、自身对照试验设计

B.新锐®Ⅰ期临床研究中单次静滴注射磷酸左奥硝唑酯二钠药代动力学试验证明单次静脉注射磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学参数Cmax、AUC呈线性药代动力学特征趋势

C.《健康志愿受试者单次静脉输注磷酸左奥硝唑酯二钠的药代动力学试验》结果显示,磷酸左奥硝唑酯二钠在体内生成左奥硝唑时未转化为右旋体

D.《单次与多次静滴注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者Ⅰ期临床耐受性和药代动力学试验》结果显示,磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在1g-3g内,5个剂量组安全耐受良好,无严重不良反应

E.《单次与多次静滴注射用磷酸左奥硝唑酯二钠在中国健康志愿者Ⅰ期临床耐受性和药代动力学试验》结果显示,试验组未发生药物相关不良事件

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第9题

关于度拉糖肽药代动力学说法错误的是()

A.达峰时间48小时

B.半衰期4.7天

C.7天血药浓度维持在峰值的一半左右

D.1周达到稳态血药浓度

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第10题

关于度拉糖肽的描述正确的有()

A.WARD研究事后分析表明:对于不同基线HbA1c中国人群,度拉糖肽均可改善血糖控制

B.WARD研究事后分析表明,GLP-1RA周制剂度拉糖肽单药或联合其他降糖药物治疗,血糖达标 (HbA1c<7.0%)的同时不增加体重和低血糖事件

C.度拉糖肽显著降低患者的主要心血管事件(MACE)

D.一项美国的真实世界队列研究表明:与艾塞那肽QW相比,度拉糖肽明显有更好降糖疗效趋势

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第11题

1、【判断】 Ⅰ期临床试验包括三部分:A.单次给药耐受性试验;B.单次给药药代动力学试验方案;C.连续给药药代动力学试验方案。
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