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药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的 。发现疑似不良反应的,应当及时按照要求报告()
A.药品质量
B.疗效和不良反应
C.药品稳定性
D.用法、用量
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A.药品质量
B.疗效和不良反应
C.药品稳定性
D.用法、用量
第1题
A.药品上市许可持有人可以是个人
B.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
C.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证。
D.药品上市许可持有人可自行销售其取得药品注册证书的药品,也可以委托药品经营企业销售。
E.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任
第2题
A.药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
B.药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产
D.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度
第3题
A.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,不与药品上市许可持有人承担连带责任
B.药品上市许可持有人自行生产药品的,应取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业
C.药品上市许可持有人只可以自行销售其取得药品注册证书的药品,不可以委托药品经营企业销售
D.经省级药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可
第5题
A.、药品上市许可持有人必须自行生产药品
B.药品上市许可持有人必须委托其他药品生产企业生产
C.药品上市许可持有人不得委托生产药品
D.药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托其他药品生产企业生产
第6题
A.具有药品生产资格的企业
B.具有药品经营资格的企业
C.药品上市许可持有人
D.具有药品研制资格的企业
第7题
A.药品注册证书
B.法定代表人
C.独立
D.生产药品
第8题
A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的,应当取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准
第9题
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