题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
洁净区(灌装室)卫生管理要求,下列正确的是()
A.送入洁净区(灌装室)使用的物料应控制在最低限值,通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区(灌装室)紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区(灌装室)人数不得超过2人
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A.送入洁净区(灌装室)使用的物料应控制在最低限值,通过传递窗灭菌10min后才可进入洁净区
B.洁净区(灌装室)紫外线灭菌灯管使用时间为4000h
C.进入洁净区所有人员必须按二次更衣流程执行更衣。洁净区工作服、鞋必须与一更区域工作服、鞋分开存放
D.洁净区、灌装室内各岗位操作间除本岗位操作人员外,允许再进入洁净区(灌装室)人数不得超过2人
第1题
第4题
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第5题
A.灌装间操作人员不得将洁净服、帽、水鞋穿出灌装间二次更衣室
B.灌装间的洁净服每班进行清洗、清洁处理
C.每周对灌装人员手部卫生进行检查
D.进入灌装间操作人员必须经过脚池消毒和风淋室风淋后,方可进入灌装间
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