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[单选题]

GMP(2010年修订)附录《生物制品》第51条,对用于实验取样、检测或日常监测(如空气采样器)的用具和设备,应当制定严格的清洁和消毒操作规程,避免()

A.污染

B.交叉污染

C.混淆

D.差错

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第1题

GMP2010版本中 对不同洁净级别的更衣规定的出处是()

A.GMP正文 第24条

B.GMP 无菌附录第24条

C.GMP 原料药附录 第24条

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第2题

GMP2010版本中 对不同洁净级别的更衣规定的出处是()

A.GMP正文 第24条

B.GMP 无菌附录第24条

C.GMP 原料药附录 第24条

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第3题

GMP2010版本中 对不同洁净级别的更衣规定的出处是()

A.GMP正文 第24条

B.GMP 无菌附录第24条

C.GMP 原料药附录 第24条

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第4题

与空气洁净度等级划分相关的法规有()

A.ISO14644-12015版

B.EUGMP无菌附录

C.GMP2010版

D.GB5915.1-2021

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第5题

《中国药典》将生物制品列入()

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第一部附录

E.第二部附录

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第6题

《中国药典》(2005版)将生物制品列入 ()。

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第一部附录

E.第二部附录

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第7题

《中国药典》(2005版)将生物制品列入 ()。

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第一部附录

E.第二部附录

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第8题

《中国药典》(2010年版)将生物制品列入A.第一部B.第二部C.第三部D.第一部附录E.第二部附录

《中国药典》(2010年版)将生物制品列入

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第一部附录

E.第二部附录

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第9题

《中国药典》(2005版)将生物制品列入

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第一部附录

E.第二部附录

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第10题

《中国药典》(2005版)将生物制品列入

A.第一部

B.第二部

C.第三部

D.第一部附录

E.第二部附录

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第11题

国的法规体系与欧盟相似,因此2010版的GMP基本要求及附录(无菌药品、生物制品、血液制品)主要参照了欧盟及WHO的相关药品GMP要求,其中修订的重点是()和()。而附录()也是作实质性修改最多的部分,是需要相应改动硬件最多的部分。
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