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[多选题]

以下属于托法替布临床试验研究结论的是()

A.托法替布可持续有效地改善多种RA患者的症状和体征、躯体功能(HAQ-DI)

B.托法替布联用或不联用激素时疗效(ACR应答率)无明显变化

C.托法替布2周可快速改善DMARD-IR患者症状及体征征

D.托法替布可显著延缓影像学损害的进展

E.托法替布疗效不依赖甲氨蝶呤,单用、联用均可

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第1题

以下关于托法替布的长期扩展LTE研究结果,说法正确的是()

A.托法替布常见感染事件是上呼吸道感染

B.肺炎是托法替布最常见的严重感染,其次是带状疱疹

C.托法替布治疗过程中,结核病的发病率不高于生物制剂

D.恶性肿瘤也是托法替布长期扩展LTE研究中 出现的不良反应,发生率与前期III期临床试验结果一致

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第2题

以下说法错误的是()

A.荟萃分析表明托法替布严重感染发生率相比生物制剂显著降低

B.托法替布研究汇总数据中,托法替布恶性肿瘤发生率与生物制剂相似

C.托法替布研究汇总数据中,主要心血管不良事件(MACE)发生率保持稳定,且与bDMARDs相似

D.托法替布研究汇总数据中,观察到AEs发生率均在bDMARD既往数据范围内,且带状疱疹为临床可控事件

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第3题

托法替布对血脂的影响以下说法正确的是()

A.托法替布升高总胆固醇

B.托法替布升高低密度脂蛋白(LDL)和高密度脂蛋白(HDL)

C.5项III期研究的汇总分析显示,LDL、HDL和总胆固醇水平升高与托法替布呈剂量依赖性

D.以上都对

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第4题

对于ORAL Strategy研究的试验结果,以下说法正确的是()

A.头对头的非劣性研究证实:托法替布+MTX与阿达木单抗+MTX疗效相当

B.头对头的非劣性研究证实:托法替布+MTX疗效优于阿达木单抗+MTX

C.头对头的非劣性研究证实:托法替布单药与阿达木单抗+MTX疗效相当

D.头对头的非劣性研究证实:托法替布+MTX与阿达木单抗单药疗效相当

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第5题

托法替布临床研究中发现HZ的发病率高于生物制剂以及口服cs-DMARD药物患者()
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第6题

托法替布的7项III期临床试验中,属于单药治疗(非联合用药)的两个临床研究名称是()

A.ORAL Solo+ORAL Sync

B.ORAL Sync +ORAL sequel

C.ORAL sequel+ORAL Solo

D.ORAL Solo+ORAL Start

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第7题

托法替布的III期临床试验中,有3个临床试验是针对甲氨蝶呤疗效不足的患者,联合甲氨蝶呤进行治疗,结果显示托法替布联合甲氨蝶呤的疗效优于安慰剂联合甲氨蝶呤、且与阿达木单抗联合甲氨蝶呤疗效相当,这三个临床研究名称是()

A.ORAL Solo+ORAL Sync+ ORAL Scan

B.ORAL Sync +ORAL sequel+ ORAL Sync

C.ORAL Standard+ORAL Strategy+ ORAL Scan

D.ORAL Standard+ORAL Solo+ORAL Sync

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第8题

托法替布治疗过程中发生了重度带状疱疹应该怎么办()

A.立即停药,并给予抗病毒治疗

B.注射活疫苗

C.加用生物制剂治疗

D.加倍托法替布

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第9题

托法替布的ORALSYNC跟雅美罗的哪个研究类似?()

A.LITHE

B.TOWARD

C.OPTION

D.RADIATE

E.ACT-RAY

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第10题

托法替布治疗过程中发生了活动性结核应该怎么办()

A.立即停药,并给予抗结核治疗

B.注射活疫苗

C.加用生物DMARDs治疗

D.加倍托法替布

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第11题

以下说法错误的是()

A.尚杰的活性成份为枸橼酸托法替布

B.在中国上市的尚杰的规格是5mg(以托法替布计)

C.尚杰为白色圆形薄膜衣片

D.尚杰为口服制剂,需空腹服用

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