题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件()
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第2题
A.说明书
B.产品合格证明
C.包装标准
D.广告宣传单
第3题
A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
B.国务院人民政府食品药品监督管理部门
C.县人民政府食品药品监督管理部门
D.市人民政府食品药品监督管理部门
第8题
B.医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符,且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械生产许可证》
C.立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向所在地县级食品药品监督管理部门报告
D.+B+C
第9题
A.建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产
C.保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求
D.+B+C
第10题
医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括()、()等证明文件。
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