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[判断题]

医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并取得医疗器械广告批准文件()

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第1题

医疗器械广告中必须标明经批准的()

A.医疗器械生产企业的地址

B.医疗器械注册证号

C.医疗器械生产企业名称

D.医疗器械广告批准文号

E.医疗器械名称

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第2题

医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械并验明()

A.说明书

B.产品合格证明

C.包装标准

D.广告宣传单

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第3题

医疗器械广告应当经医疗器械生产企业或者进口医疗器械代理人所在地哪个部门的审查批准,并取得医疗器械广告批准文件()

A.省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

B.国务院人民政府食品药品监督管理部门

C.县人民政府食品药品监督管理部门

D.市人民政府食品药品监督管理部门

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第4题

申请医疗器械广告批准文号,应当向医疗器械()所在地的医疗器械广告审查机关提出

A.研制单位

B.经营企业

C.使用单位

D.生产企业

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第5题

医疗器械广告中必须标明经批准的()

A.医疗器械名称

B.医疗器械生产企业名称

C.医疗器械注册证号

D.医疗器械广告批准文号

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第6题

医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
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第7题

医疗器械广告中必须标明经批准的医疗器械名称、医疗器械生产企业名称、医疗器械注册证号、医疗器械广告批准文号()
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第8题

医疗器械生产企业的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,医疗器械生产企业应当()
A.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的,重新生产时,医疗器械生产企业应当提前书面报告

B.医疗器械生产企业不具备原生产许可条件或者与备案信息不符,且无法取得联系的,经原发证或者备案部门公示后,依法注销其《医疗器械生产许可证》

C.立即采取整改措施;可能影响医疗器械安全、有效的,应当立即停止生产活动,并向所在地县级食品药品监督管理部门报告

D.+B+C

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第9题

医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求()

A.建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行

B.严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产

C.保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求

D.+B+C

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第10题

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括()、()等证明文件

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械,其中包括()、()等证明文件。

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第11题

医疗器械、保健食品广告审查申请应当依法向生产企业或者进口代理人实际经营地广告审查机关提出()
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