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[多选题]

药事管理与法规配伍题1、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于()

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

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第1题

药事管理与法规配伍题1、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)属于()

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

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第2题

药事管理与法规配伍题1、负责监测和管理药品宏观经济的部门是()

A.市场监督管理部门

B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门

D.商务部门

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第3题

药事管理与法规配伍题1、属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是()

A.Ⅳ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

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第4题

药事管理与法规配伍题1、国家药品标准的核心()

A.中国药典

B.企业标准

C.注册标准

D.炮制标准

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第5题

列出药品不能应用的人群的说明书项目是()

A.【注意事项】

B.【成份】

C.【禁忌】

D.【不良反应】(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)

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第6题

根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()

A.处方药

B.注射剂

C.获得中药一级保护的中药品种

D.麻醉药品和第一类精神药品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第7题

药事管理与法规配伍题1、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()

A.商务部门

B.国家药品监督管理局

C.工业和信息化部门

D.网信办

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第8题

药事管理与法规1、药品质量特性不包括()

A.安全性

B.经济性

C.稳定性

D.均一性

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第9题

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药(2016年药事管理与法规真题)

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第10题

药事管理与法规配伍题1、负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度政策的部门是()

A.医疗保障部门

B.发展和改革宏观部门

C.人力资源和社会保障部门

D.卫生健康部门

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第11题

药品监督管理中药事组织管理的内容是A.药事组织许可证管理和药品的监督查处B.药品事组织许可证管

药品监督管理中药事组织管理的内容是

A.药事组织许可证管理和药品的监督查处

B.药品事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理和药事组织监督查处

C.药事组织条件与行为规范管理

D.药事组织监督查处

E.药品的监督查处和申叙

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