题目内容
（请给出正确答案）
A.内部监查不允许委托外单位（或人员）进行
B.进行监查之前，不应通知被监查部门或单位
C.监查工作何时进行，取决于公司级领导和质保部门领导的临时决定
D.监查是对质量保证体系的完整性和有效性进行的审查，通过监查可以使质量保证体系日趋完善，使质保措施有效
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第1题
A.组织有资格的监查员组成监查小组，指定监查小组组长。组长一般由主监查员担任。根据监查工作的需要，可聘请有关的技术专家参加监查组
B.对监查人员应根据其学历、经验和专业能力进行资格考核。监查单位应对监查人员的资格条件做出规定
C.监查人员的资格可以通过颁发资格证书予以确认
D.监查人员应达到或经过培训达到所要求的能够胜任监查工作的水平。培训应主要通过参与质量保证监查来进行
E.为使监查活动有效实施，监查人员应具有足够的权力和组织独立性
第2题
A.若采用中心化监查，可以不再需要进行现场监查
B.现场监查和中心化监查应当基于临床试验的风险结合进行
C.中心化监查是指要在研究中心现在进行的监查
D.中心化监查有助于提高监查效果，是对现场监查的补充
第4题
A.应具有足够的权力和组织独立性
B.应具有特殊的权力和组织独立性
C.对被监查的方面负有直接责任的人，不得参加监查小组
D.对被监查的方面负有直接责任的人，不得参与挑选监查小组人员的工作
E.对质保部门的监查，应由本单位非质保部门的有资格监查员进行
第7题
质保监查分内部监查和外部监查，承包单位质保监查部门对分包单位(供方)()。
A.内部监查
B.外部监查
C.内、外联合监查
D.协助监查
第8题
质保监查人员应达到或经过培训达到所要求的能够胜任监查工作的水平。培训应主要通过()来进行。
A.质量保证原则的基础课程
B.质量保证大纲的要求和程序
C.质量保证监查和其他专门技术的课程
D.参与质量保证监查
第10题
质保监查分内部监查和外部监查，营运单位质保监查部门对分包单位(供方)()
A.内部监查
B.外部监查
C.内、外部联合监查
D.协助检查
E.无权检查
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