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[多选题]

关于汉利康的Ⅲ期临床研究的描述错误的是()

A.主要疗效终点是6周期内的ORR

B.次要终点包括完全缓解率等

C.主要目的是对比HLX01和美罗华与CHOP联合方案的临床疗效

D.主要目的是对比HLX01和美罗华与CHOP联合方案的临床疗效和安全性

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第1题

关于汉利康的Ⅲ期临床研究的描述错误的是()

A.主要疗效终点是6周期内的ORR

B.次要终点包括完全缓解率等

C.主要目的是对比HLX01和美罗华与CHOP联合方案的临床疗效

D.主要目的是对比HLX01和美罗华与CHOP联合方案的临床疗效和安全性

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第2题

关于汉利康的Ⅲ期临床研究的安全性方面,两组发生率最高的血液学相关和非血液学相关的不良反应分别是()

A.白细胞计数升高,AST升高

B.白细胞计数降低,AST升高

C.白细胞计数降低,ALT升高

D.嗜中性粒细胞计数降低,ALT升高

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第3题

关于SAVOR研究,下列哪项描述错误?()

A.多中心研究

B.随机化研究

C.优效性研究

D.双盲的临床Ⅳ期安慰剂对照研究

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第4题

关于OPINION的研究背景,以下说法正确的是()

A.奥拉帕利缺乏对BRCAwt人群的疗效证据

B.选项1

C.SOLO2研究作为III期临床研究证实奥拉帕利的显著疗效,但入组的患者为BRCAm人群

D.OPINION研究作为IIIb期研究,补充奥拉帕利用于BRCAwt人群的III期临床证据

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第5题

汉利康Ⅰa期临床试验的主要终点是()

A.单次给药的安全性耐受性

B.多次给药的安全性耐受性

C.两者均是

D.有效性

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第6题

汉利康Ⅰa期临床试验的主要终点是()

A.单次给药的安全性耐受性

B.多次给药的安全性耐受性

C.两者均是

D.有效性

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第7题

汉利康Ⅰa期临床试验以下描述错误的是()

A.单次给药后,血药浓度随剂量增加呈正相关

B.各剂量组下,多次给药显示有一定的药物蓄积

C.各剂量组HLX01耐受性均良好,无SAE及死亡发生

D.试验中未检测到抗药抗体

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第8题

汉利康Ⅰa期临床试验中有1个3级AE-与药物相关的谷丙转氨酶升高,是发生在哪个剂量组()

A.250mg

B.375mg

C.500mg

D.1000mg

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第9题

汉利康Ⅰa期临床试验以下描述错误的是()

A.单次给药后,血药浓度随剂量增加呈正相关

B.各剂量组下,多次给药显示有一定的药物蓄积

C.各剂量组HLX01耐受性均良好,无SAE及死亡发生

D.试验中未检测到抗药抗体

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第10题

汉利康Ⅰa期临床试验以下描述错误的是()

A.单次给药后,血药浓度随剂量增加呈正相关

B.各剂量组下,多次给药显示有一定的药物蓄积

C.各剂量组HLX01耐受性均良好,无SAE及死亡发生

D.试验中未检测到抗药抗体

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第11题

以下关于抗病毒药物与伏立康唑联用描述正确的是()

A.利托那韦任何剂量与伏立康唑联合使用均显著减少两者的药物暴露量,禁止连用

B.利托那韦日给药剂量200mg情况下,会降低伏立康唑药物暴露量,除非风险/利益评估支持使用

C.洛西那韦&利托那韦研磨后鼻饲给药不影响药物吸收

D.洛西那韦&利托那韦在国内开展的Ⅲ期临床主要治疗对象为重症患者

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