A．龙骨牡蛎龟板B．鳖甲牡蛎龟板C．龙骨牡蛎鳖甲D．龙骨龟板鳖甲E．牡蛎鳖甲石决明 大定风珠的组成中

医疗机构配制制剂必须取得

A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

B．国家药品监督管理局颁发的"药品经营企业许可证"

C．国家药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"药品生产企业许可证"

E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的"医疗机构制剂许可证"

医疗机构配制制剂必须取得

A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”

医疗机构配制制剂必须取得

A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B．国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”

各级卫生主管部门负责的是

A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

C.国家食品药品监督管理局

D.药品不良反应监测工作

E.应按规定报告所发现的药品不良反应

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例

A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

B.15日内报告

C.1个月内报告

D.须及时报告

E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

主管全国药品不良反应监测工作的是

A.省.自治区.直辖市人民政府(食品)药品监督管理局

B.医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

C.国家食品药品监督管理局

D.药品不良反应监测工作

E.应按规定报告所发现的药品不良反应

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每5年汇总报告1次

B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告1次，以后每年汇总报告1次

C.每年汇总报告2次

D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应

E.每年汇总报告1次