SAE需记录的内容包括（）

A.事件发生的事件及终止的时间

B.事件的严重程度及频率

C.给予的检查及处理（标明药物名称、剂量、给药途径、治疗事件、治疗结果）

D.评价事件与试验用药物的因果关系

E.AE、SAE 的转归

A.联合用药

B.进食与嗜好

C.药品价格及所属医保类别

D.药品不良反应与解救措施

E.药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间

A.患者主诉

B.患者基本情况

C.患者用药评价

D.患者用药记录

E.患者病历摘要

A.基本情况

B.病历摘要

C.用药记录

D.用药评价

E.药物价格

A.进食与嗜好

B.联合用药

C.药品不良反应与解救措施

D.药品价格及所属医保类别

E.药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间

A.名称

B.浓度

C.用法

D.时间

E.以上都是

A.姓名

B. 公民身份号码

C. 用工形式

D. 信用记录

E. 劳动合同期限F . F、用工起始时间

A.方案中规定的收集的起始时间和结束时间

B.方案中规定的随访或跟踪的结束时间

C.申办方要求的录入CRF的时限要求

D.申办者和伦理委员会对SAE上报的具体时限要求

A.药品名称

B.发货单位

C.到货温度

D.起运时间

A.起始终止时间

B.动火工艺流程

C.安全措施

D.消防灭火设施

E.动火人员资格

F.动火期间监管人G．现场负责人