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[判断题]
胃癌316研究筛选期肿瘤基线评估可放宽至随机前4周内，在签署知情同意前获得CT/MRI扫描结果只要符合要求可以用于筛选期肿瘤评估（）
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第8题
关于胃癌316随机情况描述不正确的是（）
A．签署知情同意书后进入筛选、满足入排标准的受试者将会通过随机系统按照1:1比例随机至SHR-1210联合阿帕替尼组（试验组）或标准化疗治疗组（对照组）
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B．一旦发现不符合研究入选条件的受试者错误随机，或不正确地开始治疗，或受试者入选后且在开始治疗前不再符合研究入选条件，申办者的医学代表和研究者须就该受试者继续或退出本研究进行讨论
C．对照组受试者需在随机分组后、开始用药前由研究者确定研究药物（紫杉醇或伊立替康）
D．随机分组后的3个工作日内开始治疗
第10题
根据GCP中不良事件（）的定义，下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE（）
A.女性来月经，生理和心理情况跟以往相同
B.筛选期采集血样后，手腕采血处青紫
C.筛选前已经存在的确诊的疾病
D.受试者随访期间的实验室检测结果异常，但较基线无加重
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