题目内容 (请给出正确答案)
[判断题]

对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究。(对 )()

查看答案
如搜索结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能会需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
更多“对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措…”相关的问题

第1题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。()

点击查看答案

第2题

对附条件批准的药品,持有人应当药品上市后采取相应的,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报()

A.质量管理措施

B.B质量保证措施

C.C风险管理措施

D.工序优化措施

点击查看答案

第3题

以下有关药品上市后风险管理的内容,错误的是()

A.对附条件批准的药品,逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

C.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究

D.对药品生产过程中的变更,全部应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

点击查看答案

第4题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的(),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。

A.质量管理措施

B.质量保证措施

C.风险管理措施

D.工序优化措施

点击查看答案

第5题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的质量管理措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。()

点击查看答案

第6题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的质量保证措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。()

点击查看答案

第7题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的工序优化措施,并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。()

点击查看答案

第8题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的(),并在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究,以补充申请方式申报。

点击查看答案

第9题

对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,()应当依法处理,直至注销药品注册证书

A.级以上地方人民政府药品监督管理部门

B.市级以上地方人民政府药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门

点击查看答案

第10题

对附条件批准的药品,持有人应当()。

A.在药品上市后采取相应的风险管理措施

B.在规定期限内按照要求完成药物临床试验等相关研究

C.以补充申请方式申报

D.以再注册方式申报

点击查看答案

第11题

对附条件批准的药品,持有人应当在药品上市后采取相应的风险管理措施。()

点击查看答案
热门考试 全部 >
相关试卷 全部 >
账号:
你好,尊敬的上学吧用户
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改
谢谢您的反馈

您认为本题答案有误,我们将认真、仔细核查,
如果您知道正确答案,欢迎您来纠错

警告:系统检测到您的账号存在安全风险

为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!

微信搜一搜
上学吧
点击打开微信
警告:系统检测到您的账号存在安全风险
抱歉,您的账号因涉嫌违反上学吧购买须知被冻结。您可在“上学吧”微信公众号中的“官网服务”-“账号解封申请”申请解封,或联系客服
微信搜一搜
上学吧
点击打开微信