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[多选题]

每个亚批次生产结束后需要进行清场,有效期为()

A.12h

B.24h

C.48h

D.72h

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第1题

以下情况必需进行清场的是()

A.每个批号的产品生产完成后

B.每个生产阶段结束后

C.中途停产超过1个工作日

D.第一次清场不彻底时

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第2题

岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()

A.本批次清场合格证副本

B.本批次清场合格证正本

C.上批次清场合格证副本

D.上批次清场合格证正本

E.就是清场合格证,不分批次

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第3题

岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。

A.本批次清场合格证副本

B.本批次清场合格证正本

C.上批次清场合格证副本

D.上批次清场合格证正本

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第4题

D级洁净区清洁有效期为()小时,超过有效期在下次生产前需重新清场;生产结束后应在()小时内清场

A.72h/72h

B.24h/24h

C.12h/24h

D.72h/24h

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第5题

下列关于生产管理的说法不正确的是

A.应当建立划分产品生产批次的操作规程

B.每次生产结束后应当进行清场

C.下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认

D.包装结束,已打印批号的剩余包装材料应由专人负责退库并记录

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第6题

为了防止婴幼儿配方乳粉生产中不同批次、不同配方、不同品种之间的交叉污染或混淆,各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前,应对现场进行清场并进行记录()
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第7题

以下大清场实施频次描述正确的是()

A.换品种时原品种生产结束后需要实施大清场(制剂总混工序换品种时可实施小清场)。

B.同品种连续生产的最多7天后需要实施大清场。

C.相关因素发生较大变化时,如直接接触药品的设备部件维修、设备大检修或墙面维修等,需要实施大清场。

D.超过清场有效期应再次实施大清场

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第8题

生产结束后开始清场,无时间要求,清场结束自净30分钟后,方可允许投入下一品种生产。()
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第9题

哪种情况需要大清场()

A.同品种连续生产不同批次

B.更换品种

C.更换规格

D.连续生产结束

E.同品种连续生产一周

F.非连续生产的产前清场

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第10题

生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格后发放()状态标志。

A.运行

B.正在生产

C.清场(清洁)合格,完好

D.清场(清洁)合格

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第11题

清场有效期为()天,超过有效期需重新进行清场。

A.1天

B.2天

C.3天

D.4天

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