题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
每个亚批次生产结束后需要进行清场,有效期为()
A.12h
B.24h
C.48h
D.72h
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第5题
A.应当建立划分产品生产批次的操作规程
B.每次生产结束后应当进行清场
C.下次生产开始前,应当对前次清场情况进行确认
D.包装结束,已打印批号的剩余包装材料应由专人负责退库并记录
第7题
A.换品种时原品种生产结束后需要实施大清场(制剂总混工序换品种时可实施小清场)。
B.同品种连续生产的最多7天后需要实施大清场。
C.相关因素发生较大变化时,如直接接触药品的设备部件维修、设备大检修或墙面维修等,需要实施大清场。
D.超过清场有效期应再次实施大清场
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