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[主观题]

一批大蒜出口,如按CFR班轮条件(Liner terms)成交,出口商必须用班轮装运货物。 ()A.正确B.错误

一批大蒜出口,如按CFR班轮条件(Liner terms)成交,出口商必须用班轮装运货物。 ()

A.正确

B.错误

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第1题

研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()

研究者应有一份受试者的编码和确认记录,此记录应保密。()

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第2题

研究者应有一份受试者编码和确认记录,在实验结束后方可发布。()
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第3题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()

A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间

B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等

C.与受试者之间的重要问答(如有)

D.受试者自愿参加临床试验

E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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第4题

随访时,CRC下列做法正确的是()

A.受试者日记卡有不良事件记录,需要请研究者确认和记录,如日记卡没有不良事件记录,则不需要告知研究者

B.受试者检查结果没有异常,CRC就可以告知药物管理员发放药物了

C.受试者在药物输注期间,CRC发现漏采了用药前的中心实验室样本,应及时反馈PM和CRA,并告知研究者并做好记录,及时上报方案违背

D.受试者用药结束离开医院后,发现A受试者和B受试者的生化检查血样可能弄错了,但2位受试者报告单上的信息和检查结果都没什么异常,不需要再处理

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第5题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()

A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间

B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等

C.与受试者之间的重要问答(如有)

D.受试者自愿参加临床试验

E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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第6题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意书过程的记录,确认一下信息均记录在知情同意书签署当日的病历中,包括但不限于()

A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意时间

B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等

C.与受试者之间的重要问答(如有)

D.受试者自愿参加临床试验

E.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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第7题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
。()

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第8题

监查员在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得大多数受试者的知情同意
书。()

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