（)是指有关操作系统和其他系统程序组成的文件。A．系统文件B．档案文件C．用户文件D．顺序文件

监查员应在每次访视时，确认所有核查的病例报告表填写正确，并与原始资料一致。()

监查员应在每次访视时，如确认所有病例报告表填写清楚、完整，则不需与原始资料核对。()

A．监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致

B．除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C．研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D．每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

监查员每次访视时，应在确认所有的错误或遗漏均已修改后，在病例报告上签字。()

监查员应在每次访视时，对所有错误或遗漏作出修改注明。()

监查员应在每次访视时，确认已有的错误或遗漏均已改正或注明，经受试者签名并注明日期。()

监查员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告表中所有数据无一缺失。()