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[主观题]

属于抗抑郁药的药物是()。A.米安色林B.五氟利多C.氟哌啶醇D.氯普噻吨E.舒必利

属于抗抑郁药的药物是()。

A.米安色林

B.五氟利多

C.氟哌啶醇

D.氯普噻吨

E.舒必利

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第1题

因所有受试者均是订立了知情批准书之后参加临床实验,因此虽然发生与实验有关损害,申办者也不必提供经济补偿。()
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第2题

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()

申办者应对临床试验中发生的与试验相关的损害或死亡的受试者提供适当的治疗或经济补偿。()

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第3题

关于知情同意的参与者与决定者,以下说法不正确的是()
A、受试者本人具备知情同意能力但不知道病情,研究者仅对其监护人进行知情同意,由监护人决定受试者是否同意参加临床试验

B、受试者具备知情同意能力,研究者对受试者本人进行知情同意,由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力,应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程,研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意,由受试者或其监护人口头同意参加试验,有能力的情况下尽量签署,见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者,研究者对其监护人知情同意,由监护人决定受试者是否参与临床试验,待受试者恢复知情同意能力后,及时对本人知情

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第4题

临床试验中发生与试验药物无关的损害,申办者无需向受试者提供补偿。()
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第5题

我国《药物临床试验质量管理规范》规定,申办者对参加临床试验的受试者提供保险的要求是()

A.申办者应对参加临床试验的受试者提供保险

B.申办者必须对参加临床试验的受试者提供保险

C.申办者无需对参加临床试验的受试者提供保险

D.申办者根据情况对参加临床试验的受试者提供保险

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第6题

因中途退出试验会影响数据统计结果,所以受试者一但签署知情同意书入选临床试验,就不得退出试验
。()

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第7题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()

A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间;

B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;

C.与受试者之间的重要问答(如有)

D.受试者自愿参加临床试验;

E.知情同意书版本号及版本日期;

F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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第8题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()

A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间;

B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;

C.与受试者之间的重要问答(如有)

D.受试者自愿参加临床试验;

E.知情同意书版本号及版本日期;

F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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第9题

知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括()

A.知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间;

B.告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等;

C.与受试者之间的重要问答(如有)

D.受试者自愿参加临床试验;

E.知情同意书版本号及版本日期;

F.双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份

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