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[主观题]

I am very envious ______ your new job.A.ofB.forC.toD.at

I am very envious ______ your new job.

A.of

B.for

C.to

D.at

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第1题

下面关于多中心临床试验的伦理审查描述错误的是()。

A.多中心临床试验的伦理审查应以审查的一致性和及时性为基本原则

B.组长单位伦理委员会负责审查试验方案的科学性和伦理合理性

C.各参加单位伦理委员会在接受组长单位伦理委员会的审查意见的前提下,负责审查该项试验在本机构的可行性

D.参加单位伦理委员会无权批准或不批准在其机构进行的研究

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第2题

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()

临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。()

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第3题

伦理委员会签发意见只能是批准和不批准。()
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第4题

试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。()

试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。()

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第5题

依“GCP”定,在药品临床试验中,对受试者的个人权益给予充分保障主要有()。

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行

D.在试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

E.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

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第6题

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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第7题

《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有

A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会

B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施

C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行

D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票

E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告

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第8题

党代表大会代表和委员会委员候选人预备人选,必须经委员会集体讨论确定,并报上级党委审批。()

党代表大会代表和委员会委员候选人预备人选,必须经委员会集体讨论确定,并报上级党委审批。()

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第9题

药品临床试验方案需经()A.伦理委员会审议同意并签署批准B.陆床研究机构负责人鉴定确认C.伦理委

药品临床试验方案需经()

A.伦理委员会审议同意并签署批准

B.陆床研究机构负责人鉴定确认

C.伦理委员会负责人批准

D.临床研究机构负责人审核批准

E.质量保证部门审核批准

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