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不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工()

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第1题

不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()
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第2题

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品可以进行返工。()
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第3题

GMP规定不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。怎样才允许返工处理

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第4题

制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影
响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。()

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第5题

不合格原辅料、制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工()

A.对

B.错

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第6题

制剂产品不得进行返工。()
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第7题

制剂产品不得进行重新加工和返工()
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第8题

不合格的中间产品和原料药不可进行返工或重新加工()
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第9题

非法返工的产品不得放行,而以下情况视作非法和无效的返工的有()

A.导致产品质量特性改变或质量风险明显增加的返工

B. 已检验不合格的制剂中间产品

C. 已检验不合格待包装产品和成品进行再加工

D. 需一定条件下持续一定时间才能完成的作业因故未能完成序

E. 所用器材和设备发现有问题导致作业可能未能达到预期目的

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第10题

不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品允许返工的前提条件包括()

A.不影响产品质量

B.符合相应质量标准

C.根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险评估后

D.不影响产品销售

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第11题

检验不合格的产品,直接报废,不得进行返工或返修。()

检验不合格的产品,直接报废,不得进行返工或返修。()

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