根据GCP,用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至()
A.试验药物被批准上市后2年
B.试验药物被批准上市后3年
C.试验药物被批准上市后5年
A.试验药物被批准上市后2年
B.试验药物被批准上市后3年
C.试验药物被批准上市后5年
第1题
A.用于申请药品注册的临床试验,至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后2年
第2题
A.用于申请药品注册的临床试验,至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至试验药物被批准上市后2年
C.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,应当至少保存至临床试验终止后2年
第4题
A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
B.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后3年
C.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
D.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
第6题
A.用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后5年
B.未用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年
C.医疗器械临床试验,临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后5年,申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时
D.必备文件的具体保存时限,根据申办者与研究者、临床试验机构签订的合同执行
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