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[多选题]

下列哪些属于临床试验的源文件()

A.电子病例报告表

B.筛选期病历记录

C.影像学报告

D.受试者已填写的日记卡

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第1题

临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据?()

A.电子病历

B.源文件

C.病例报告表

D.核证副本

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第2题

临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据()

A.病例报告表

B.源文件

C.电子病历

D.核证副本

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第3题

下列哪项文件不属于临床试验源文件?()

A.医院病历

B.检查报告单

C.器械使用记录

D.病例报告表

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第4题

研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的()和()中获得的,是准确、完整、可读和及时的

A.源文件,试验记录

B.源数据,病例报告表

C.源文件,病例报告表

D.源数据,试验记录

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第5题

下列哪项不是临床试验源文件?()

A.影像学报告

B.注射剂量单

C.病例报告表

D.筛选入选表

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第6题

临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据?()

A.电子病历

B.源文件

C.病例报告表

D.核证副本

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第7题

临床试验的源文件不包括()

A.电子病历

B.电子数据库

C.检验报告

D.受试者日记卡

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第8题

临床试验中何种试验记载的数据不属于源数据()

A.电子病历

B.源文件

C.病例报告表

D.核证副本

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第9题

关于源文件,下列说法错误的是()

A.指临床试验中产生的原始记录、文件和数据

B.源文件包括了源数据

C.源文件可以以纸质或者电子等形式的载体存在

D.源文件必须保存在临床研究机构

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第10题

关于源文件,下列说法正确的是()

A.指临床试验中产生的原始记录、文件和数据

B.源文件包括了源数据

C.源文件可以以纸质或者电子等形式的载体存在

D.源文件必须保存在临床研究机构

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